<tbody id="zw4ir"></tbody>
<span id="zw4ir"></span>
量產制造
Manufacturing
公司在江蘇泰興建立了兩個生產基地：泰興虹橋工廠和泰興經濟開發區工廠。
泰興虹橋工廠先后四次通過美國FDA現場認證，獲得了日本PMDA，完成了南非和WHO的注冊，每年接受國內外客戶質量審計達數十次。
泰興經濟開發區工廠，目前正在進行設備安裝調試。定位原料藥和高及中間體生產，全廠實施cGMP管控。國際一流的設計理念，自動化程度顯著提升，為安全、環保、節能、高效生產提供了堅實的基礎。
恒沛擁有氫化車間、原料藥車間等數個領先的制造平臺，擁有各種材質、型號的反應設備；高溫高壓自動化控制系統，連續流微通道反應器；多種過濾和烘干設備。溫度范圍-90?C-300?C，壓力范圍50atm。建立了獨立的中試放大裝置，可滿足工藝放大和公斤級產品的生產需求。
恒沛引領合成技術的潮流，以發展安全的環保技術為理念，新的化學反應，酶催化技術廣泛用于產品合成。公司擁有專業的環保處理設備和裝置，為促進綠色可持續的發展，提供有效保障。
公司建立了穩定的質量管理體系，時刻關注各大藥監部門政策導向，及時做好體系升級。從2009年開始，泰興虹橋工廠先后4次通過美國FDA現場認證，獲得了日本PMDA，完成了南非和WHO的注冊。定期進行質量自檢，每年接受國內外客戶質量審計達數十次。
