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              1. 量產制造

                Manufacturing
              2. 生產基地

              3. 生產能力

              4. 安全健康環保

              5. 質量管理

              6. 生產基地

                公司在江蘇泰興建立了兩個生產基地:泰興虹橋工廠和泰興經濟開發區工廠。

                泰興虹橋工廠先后四次通過美國FDA現場認證,獲得了日本PMDA,完成了南非和WHO的注冊,每年接受國內外客戶質量審計達數十次。

                泰興經濟開發區工廠,目前正在進行設備安裝調試。定位原料藥和高及中間體生產,全廠實施cGMP管控。國際一流的設計理念,自動化程度顯著提升,為安全、環保、節能、高效生產提供了堅實的基礎。

                生產能力

                恒沛擁有氫化車間、原料藥車間等數個領先的制造平臺,擁有各種材質、型號的反應設備;高溫高壓自動化控制系統,連續流微通道反應器;多種過濾和烘干設備。溫度范圍-90?C-300?C,壓力范圍50atm。建立了獨立的中試放大裝置,可滿足工藝放大和公斤級產品的生產需求。

                安全健康環保

                恒沛引領合成技術的潮流,以發展安全的環保技術為理念,新的化學反應,酶催化技術廣泛用于產品合成。公司擁有專業的環保處理設備和裝置,為促進綠色可持續的發展,提供有效保障。

                質量管理

                公司建立了穩定的質量管理體系,時刻關注各大藥監部門政策導向,及時做好體系升級。從2009年開始,泰興虹橋工廠先后4次通過美國FDA現場認證,獲得了日本PMDA,完成了南非和WHO的注冊。定期進行質量自檢,每年接受國內外客戶質量審計達數十次。

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