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              1. 技術能力

                Technical Ability
              2. 分析方法開發與驗證

                公司配置了獨立的設施、設備和先進的分析儀器,如HPLC、GC、HPLC-MS、GC-MS、GC-HS、DSC、ICP、IR、KF等,能夠滿足化學原料藥及中間體的各檢測項,如有關物質、含量、溶劑殘留、重金屬以及基因雜質等。分析方法開發、質量指標建立和分析方法驗證工作。

                公司組建了專業的分析團隊,按照ICH的質量管理要求,嚴格推行cGMP管理,十多年來,多次通過FDA,PMDA和CFDA等藥監部門的核查。

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